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팍스로비드 주의해야 할 복용 방법과 부작용 및 궁금증

오늘도 경제적 자유 백곰맘 2023. 1. 30. 06:55
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코로나19가 발병한 지도 3년이 넘어가고 있습니다. 올해는 그래도 코로나19의 공포에서 벗어나서 일상을 거의 회복하고 있는 가운데 그래도 아직도 코로나19 질병 확진자가 나오고 있습니다. 코로나19의 먹는 치료제인 팍스로비는 복용법과 부작용, 그리고 팍스로비드의 궁금증에 대해 알아봅시다.

 

1. 팍스로비드란?

  • 화이자에서 출시(2022.01.14 처방시작)한 코로나19 경구용 치료제이다.
  • 효과: 단백질 효소인 3CL 프로테아제를 억제하여 바이러스가 복제하기 위해 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스 증상을 억제하는 효과가 있다.
  • 약구성:니르마트렐비르와 리토나비르로 구성되어 있다.
    • 니르마트렐비르: 단백질 분해 효소 억제하여 복제와 단백질 합성을 차단한다.
    • 리토나비오: 바이러스성 전구체가 HIV가 되기 위한 기능성 단백질로의 분해되는 것을 억제함으로써 약물의 전신 농도를 높여주고 오랜 시간 적용할 수 있도록 돕는다.

 

팍스로이드-약품사진
팍스로이드-약품사진

 

2. 팍스로이드 복용대상 및 처방기관

▶팍스로이드 복용대상

  • <기준 1>과 <기준 2>에 모두 해당하는 코로나 환자

 

<기준1>: 다음중 한가지에 속한 환자 <기준2>: <기준1> 충족 환자중 아래 두가지에 모두 부합하는 환자
①연령 만 60세 이상

②연령 및 12세 이상 면역저하자

③기저질환자
(당뇨, 심혈관질환, 만성진환자, 만성폐질환,
체질량지수(bmi) 30kg/㎡,신경발달장애 또는 정신질환자)
증상발생 후 5일 이내

②산소 치료가 필요없는 환자

 

  • 22년 3월 14일 한시적 허용: 코로나19 증상이 나타난 사람으로 전문가용 신속항원검사(RAT) 양성으로 확진 혹은 응급용 선별검사 결과 양성으로 의사가 진단한 사람은 처방이 가능하다.
  • 먹는 치료제 투여는 팍스로비드를 우선 처방하는 것을 원칙으로 한다. 팍스로비드가 라게브리오 투여 시 입원율 감소하는 등 효능상 팍스로비드를 처방을 권고하고 있다.
  • 임신부: 유익성이 위해성을 상회하는 경우에 투여한다.
  • 수유부: 투여 중 수유 중단한다.
  • 중증 간장애, 신장애 환자: 투여를 권장하지 않는다.

 

▶팍스로이드 확진자 분류 및 처방기관

  • 병원급 이상 의료기관 입원환자, 외래환자 모두 처방 가능 원내 처방은 입원환자에 대해서만 가능하며, 외래환자는 원외처방만 가능

 

코로나먹는치료제-처방기관안내
코로나먹는치료제-처방기관안내

 

2. 팍스로이드 복용 복용법

 

▶팍스로이드 복용법

  • 병용투약 3알: 니르마트렐비르3 00㎎(150㎎:2알)+리토나비르 100㎎(1알)
  • 1일 2회로 12시간마다 복용.
  • 5일간 식사와 무관하게 복용, 약 치료 시작 후 입원이 필요한 경우라도 5일간의 치료과정을 완료해야 함.
  • 감염발생 3~5일 이내에 복용: 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작되도록 긴급사용 승인된 제품으로 증상발현 후 5일이 지난 경우 적응증 대상 군에 해당하지 않습니다.
  • (주의) 절대 씹거나 잘라먹으면 안 되고 통째로 3알을 동시에 복용한다. 약물의 제형은 환자의 복약 순응도와 약물 흡수, 부작용을 좌우하고 흡수 시간, 흡수 속도, 흡수 분위 등에 영향을 줍니다. 또한 기존 제형을 바꿔 복용한다면 치료 효과 및 바이러스 내성 등에 영향을 미칠 수 있으므로 권장하지 않습니다.
  • 팍스로비드 가격: 5일 10세트 30알 기준으로 약 63만 원, 국내는 처방으로 인한 환자의 자기 부담금 없이 정부가 전액 부담한다.

 

▶만약 팍스로이드 복용을 잊었다면

  • 복용예정시간으로부터 8시간을 경과하지 않았다면 : 예정된 용량을 복용한다.
  • 복용예정시간으로부터 8시간을 경과했다면: 다음번의 복용예정시간에 정해진 용량을 복용한다.
  • 상태가 많이 좋아졌다고 생각해서 임의로 복용을 중단하면 안 됩니다.

 

 

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3. 팍스로이드 복용제한 및 금지환자

아래 약들과 팍스로비드를 병용하면 해당 약품의 체내 농도가 높아집니다. 따라서 저혈압이나 호흡억제, 혈액학적 이상과 심장 부정맥이 발생할 수 있습니다. 제일 중요한 것은 의사와 꼭 상담하셔야 합니다.

 

 

① 팍스로이드 병용금지 의약품 사용자

  • 팍스로이드와 함께 복용해서는 안 되는 의약품(39종)이고 이중 국내 허가 의약품은 28개가 있습니다.
  • 국내 허가된 상세품목 정보는 <의약품안전나라> 사이트→의약품 등 검색에서 확인이 가능합니다.

 

팍스로이드-함께복용금지-의약품
팍스로이드-함께복용금지-의약품

 

  • 팍스로이드 복용 시 복용중단 및 대체의약품 사용 가능 등 판단에 통해 팍스로비의 투여가 가능(21 성분): 단 의사와 상의해야 합니다.
    • 스타틴계 고지혈증 약물인 로바스타틴과 심바스타틴은 투약 시 12시간 이상의 중단을 요구됩니다.

 

팍스로이드-제한금지의약품
팍스로이드-제한금지의약품

 

  • 팍스로이드 투여 금지 의약품(7종): 현재 복용 중일 경우 해당약품 복용중단하더라도 팍스로이드 투여 불가
    • 약물효소의 작용하여 팍스로비드의 농도를 낮추어서 항바이러스 효과를 감소하며 바이러스 내성발현 등 문제를 일으킬 수 있습니다.
    • 세인트존스워트 성분은 의약품 아니라 식품에도 있으므로 환자가 약국에서 구입가능하여 주의를 요합니다.
    • 세인트존스 위(서양고추나물, 요한초, 성효한풀, Saint John's Wort) 성분은 건강기능식품 또는 식품에도 사용되고 있습니다.

 

팍스로이드-복용금지-의약품
팍스로이드 복용금지 의약품

 

  • 팍스로이드 복용금지 약품(22종): <세인트존스워트> 성분 함유 일반의약품으로 특히 불안, 우울증상, 갱년기 증상 완화에 주로 사용되는 <세인트존스워트> 성분 의약품 복용 중인 분은 환자 문진시 복용확인 필요합니다.

 

팍스로이드-투여금지2
팍스로이드-세인트존스워트 성분 함유 투여금지

 

 

②신장애, 간장애 환자는 투여 제한 또는 금지:의사와 상의하세요.

 

4. 팍스로이드 부작용

▶팍스로이드 부작용 확률은 가벼운 증상은 19%, 심각한 부작용은 1~1.7% 정도로 낮은 편이며 부작용 발생 시 병원 의사와 상의하시기 바랍니다. 의료진 상담 없이 환자 임의대로 복용을 중단하면 안 됩니다. 대부분 경미한 부작용은 이후 회복이 됩니다.

  • 설사. 혈압상승, 미각, 근육통
  • 메스꺼움, 어지러움, 두통 구역질
  • HIV치료제에 대한 내성
  • 코로나 증상 재발과 바이러스 재 검출
  • 간 이상이 발생으로 인한 황달, 짙은색 소변, 피부가려움이 나타날 수 있다.

 

5. 팍스로이드 투약 관련 궁금증

 

①질문: 담당약국 현황은 어디 시 알 수 있나요?

  • <건강보험 심사평가원>→<코로나19 전화상담, 처방참여 의료기관등 안내>→코로나19 먹는 치료자 담당약국 명단 확인 가능
  •  

②질문: 먹는 치료제 복용 후 인플루엔자 예방접종은 바로 할 수 있나요?

  • 먹는 치료제 복용 후 코로나19 증상이 남아있어 의사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
  • 가급적 복용 완료 후 1개월 후에 접종을 권합니다.

 

③질문: 코로나19와 독감 동시에 확진 시 코로나19 먹는 치료제와 타미플루를 병용투여 가능한가요?

  • 코로나19와 인플루엔자 동시에 확진 또는 치료시기가 겹치는 기간에 팍스로비드와 라게브리오 두 약제 모두 타미풀루와 함께 투약 가능합니다.

 

④질문: 팍스로이드, 라게브리오와 베클루리주(렘데시비르)의 병용투여가 가능한가요?

  • 경증 및 중등증 환자는 첫 치료 목적으로는 병용투여가 원칙적으로 금지합니다.
  • 다만 팍스로이드, 라게브리오 투여 중 증상 악화로 베클루리즈의 투약을 고려할 수 있습니다. 기존 복용 중인 팍스로이드, 라게브리오의 투약을 중지할 필요는 없습니다. 왜냐하면 약물의 작용 기전이 다르기 때문입니다.

 

⑤질문: 먹는 치료제 조제가 모든 약국에서 가능한가요?

  • 의료기관이 발행한 처방전에 따라 지자체에서 지정한 담당약국에서 조제할 수 있습니다. 지정담당약국은 <심평원 홈페이지>에서 참고하시기 바랍니다.

 

⑥질문: 알약 섭취 불가 환자를 대상으로 약국은 가루 조제가 가능한가요? 또는 먹기 직전에 물에 녹여서 먹어도 되나요?

  • (주의) 절대 씹거나 잘라먹으면 안 되고 통째로 3알을 동시에 통째로 삼키도록 합니다.
  • 약물의 제형은 환자의 복약 순응도와 약물 흡수, 부작용을 좌우하고 흡수 시간, 흡수 속도, 흡수 분위 등에 영향을 줍니다. 또한 기존 제형을 바꿔 복용한다면 치료 효과 및 바이러스 내성 등에 영향을 미칠 수 있으므로 권장하지 않습니다.

 

⑦질문: 팍스로이드를 과량 투약 시에는 어떻게 조치하나요?

  • 권장된 용법, 용량보다 과량 투여 시 활력징후 모니터링, 임상상태등 일반적인 지지 요법을 의료진이 실시합니다.
  • 약의 임상실험에서 최대 8,000㎎ 용량 투여한 결과 임상시험 중단이나 사망을 초래하는 중대한 사례는 보고되지 않았습니다.

 

⑧질문: 환자가 약 복용 후에 구토를 하면 어떡하죠?

  • 약 복용 후 구토한 시점이 중요합니다. 약 복용한 후 15분 이내에 구토를 했다면 약은 흡수되지 않았기 때문에 즉시 재복 용합니다.
  • 구토등의 이유로 재투약 시 모자라는 회차 약은 추가 처방이 불가하고, 추가투약분에 대한 제공 없이 기존 제공된 약으로 복용을 완료합니다.

 

⑨질문: 코로나19 예방접종 미접종자와 재감염자가 확진되어도 먹는 치료제 처방이 가능한가요?

  • 네. 현재 예방접종 이력 차이를 두지 않고 있으며 기존에 먹는 치료제 복용 후 회복환자라도 재감염이 인정되면 다시 처방가능합니다.

 

⑩질문: 무증상 확진자가 치료 중 증상이 발생한다면 먹는 치료제의 투여가 가능한가요?

  • 무증상 상태로 확진되었을 경우 투여 대상자에 해당되지 않습니다.
  • 그러나 격리 중 증상이 발행하면 의료진 판단에 의해 증상발생일로부터 5일 이내에 먹는 치료제를 처방받아 투여가 가능합니다.

 

 

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